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國外專家怎么看近紅外光譜的應用前景？
發布時間：2017-05-03
來源(yuan)：
瀏覽量(liang)：1284
McGeorge指出：最大的挑戰是在全球的監管環境下去試圖設計統一光譜解決方案，因為每個國家或每個地區都有自己的需求。
雖然近紅外(NIR)光譜不是一種特別靈敏的分析技術，但是它幾乎不需要樣品制備即可實現測定的特性，使其非常適合應用于過程監控、材料科學和醫學等領域。我們就NIR光譜當前的應用、新興的應用領域及其在新的應用領域所面臨的挑戰等問題，采訪了一個專家小組。
“NIR光譜起源于20世紀60年代Karl Norris的科研工作中，Karl Norris主要從事的是農業研究工作，” Pierre Dardenne說道——他是瓦隆農業研究中心的部門負責人，該研究中心隸屬于比利時瓦隆地區政府。“我相信，農業仍然是NIR光譜技術的主要應用領域，特別是對動物飼料成分的檢測，”他補充說。
Glaxo Smith Kline公司首席科學家Benoit Igne認為：“農業包括農作物、動物、森林、土壤等，都是NIR光譜最重要的應用領域”。
專家小組的所有成員一致認為：醫藥行業是當前NIR光譜另一個重要的應用領域。
“對于醫藥制造領域，制藥企業和監管機構已經從連續性生產解決方案中獲得了巨大的利益，”Bristol-Myers Squibb公司的高級首席科學家Gary McGeorge說，“這種生產模式的轉變需要持續的工藝驗證，以確保系統處于穩定狀態，并提供質量合格的產品。”McGeorge進一步指出：“如果沒有無創傷性傳感器，如將NIR光譜嵌入在每個單元操作，以確保藥物配方的均勻性，這種生產轉變不會如此迅速地發生”。
Igne曾經不怎么看好NIR光譜在制藥工業中的應用，但是他說：“相較之使用NIR光譜法，去重新建立一種非NIR光譜的分析方法要負擔非常昂貴的費用，而真正減輕費用的方法應該是，將NIR嵌入在制造過程中，類似于溫度或壓力傳感器一樣。”
McGeorge指出：最大的挑戰是在全球的監管環境下去試圖設計統一光譜解決方案，因為每個國家或每個地區都有自己的需求。
“目前，這些要求不明確，每名操作者或者衛生部門只能通過反復試驗來學習，對于此類應用，我們根本沒有明確的監管路線圖。”不過，他認為現今仍然取得了一定的進展。
“但這可能要根據EMA發布的在制藥工業中應用NIR光譜的最終準則，及當期FDA提出的指導意見草案而發生改變，”他說。
此外，ASTM E55委員會正在致力于制定醫藥制造各個領域的標準，包括使用嵌入、聯機和在線光譜。“通過所有這些努力，NIR光譜的應用前景就變得更清晰了，也比早先的各種嘗試來得更容易，”他說。
專家們所謂的生物醫學分析領域明顯將是NIR光譜應用的新興領域。
“大多數關于NIR光譜的理論工作(包括吸收和散射分離)已在生物醫學分析中得以應用，這大大地提高了我們檢測和監測腫瘤、控制血糖等的能力，”Igne說。“NIR光譜可以走出實驗室到臨床使用，這對患者來說是顯著的改善”。
Dardenne指出：隨著NIR光譜在生物醫學分析領域應用的增長，相應而生的驗證方法必須是嚴格的，因為一個錯誤就會引起非常可怕的后果。
“先進的取樣和制樣技術，使NIR光譜在以往所有的應用領域都變得更加有效，而且將更有利于NIR在新的領域中得以更好的應用，”Igne說。他認為，隨著對NIR技術基本理論的理解，該技術的應用已達到了成熟的狀態，但挑戰依然存在，“NIR在保證信號質量和樣品最相關信息的收集方面仍然存在一定的困難”。（轉自儀器信息網）
雖然近紅外(NIR)光譜不是一種特別靈敏的分析技術，但是它幾乎不需要樣品制備即可實現測定的特性，使其非常適合應用于過程監控、材料科學和醫學等領域。我們就NIR光譜當前的應用、新興的應用領域及其在新的應用領域所面臨的挑戰等問題，采訪了一個專家小組。
“NIR光譜起源于20世紀60年代Karl Norris的科研工作中，Karl Norris主要從事的是農業研究工作，” Pierre Dardenne說道——他是瓦隆農業研究中心的部門負責人，該研究中心隸屬于比利時瓦隆地區政府。“我相信，農業仍然是NIR光譜技術的主要應用領域，特別是對動物飼料成分的檢測，”他補充說。
Glaxo Smith Kline公司首席科學家Benoit Igne認為：“農業包括農作物、動物、森林、土壤等，都是NIR光譜最重要的應用領域”。
專家小組的所有成員一致認為：醫藥行業是當前NIR光譜另一個重要的應用領域。
“對于醫藥制造領域，制藥企業和監管機構已經從連續性生產解決方案中獲得了巨大的利益，”Bristol-Myers Squibb公司的高級首席科學家Gary McGeorge說，“這種生產模式的轉變需要持續的工藝驗證，以確保系統處于穩定狀態，并提供質量合格的產品。”McGeorge進一步指出：“如果沒有無創傷性傳感器，如將NIR光譜嵌入在每個單元操作，以確保藥物配方的均勻性，這種生產轉變不會如此迅速地發生”。
Igne曾經不怎么看好NIR光譜在制藥工業中的應用，但是他說：“相較之使用NIR光譜法，去重新建立一種非NIR光譜的分析方法要負擔非常昂貴的費用，而真正減輕費用的方法應該是，將NIR嵌入在制造過程中，類似于溫度或壓力傳感器一樣。”
McGeorge指出：最大的挑戰是在全球的監管環境下去試圖設計統一光譜解決方案，因為每個國家或每個地區都有自己的需求。
“目前，這些要求不明確，每名操作者或者衛生部門只能通過反復試驗來學習，對于此類應用，我們根本沒有明確的監管路線圖。”不過，他認為現今仍然取得了一定的進展。
“但這可能要根據EMA發布的在制藥工業中應用NIR光譜的最終準則，及當期FDA提出的指導意見草案而發生改變，”他說。
此外，ASTM E55委員會正在致力于制定醫藥制造各個領域的標準，包括使用嵌入、聯機和在線光譜。“通過所有這些努力，NIR光譜的應用前景就變得更清晰了，也比早先的各種嘗試來得更容易，”他說。
專家們所謂的生物醫學分析領域明顯將是NIR光譜應用的新興領域。
“大多數關于NIR光譜的理論工作(包括吸收和散射分離)已在生物醫學分析中得以應用，這大大地提高了我們檢測和監測腫瘤、控制血糖等的能力，”Igne說。“NIR光譜可以走出實驗室到臨床使用，這對患者來說是顯著的改善”。
Dardenne指出：隨著NIR光譜在生物醫學分析領域應用的增長，相應而生的驗證方法必須是嚴格的，因為一個錯誤就會引起非常可怕的后果。
“先進的取樣和制樣技術，使NIR光譜在以往所有的應用領域都變得更加有效，而且將更有利于NIR在新的領域中得以更好的應用，”Igne說。他認為，隨著對NIR技術基本理論的理解，該技術的應用已達到了成熟的狀態，但挑戰依然存在，“NIR在保證信號質量和樣品最相關信息的收集方面仍然存在一定的困難”。（轉自儀器信息網）
