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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布(bu)時間:2022-02-22 聚光 來(lai)源: 聚光 瀏覽量(liang):1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市(shi)場質(zhi)譜產品臨(lin)床(chuang)應用預計增速(su)20%以(yi)上,美國臨(lin)床(chuang)質(zhi)譜占醫學檢(jian)測(ce)超過15%,國內臨(lin)床(chuang)質(zhi)譜潛在(zai)市(shi)場約(yue)300億(yi);但是長期以(yi)來(lai),國內臨(lin)床(chuang)診斷(duan)的(de)高(gao)端質(zhi)譜分析儀(yi)器(qi)被國外主要廠家壟斷(duan)。(數據(ju)來(lai)源:中泰(tai)證(zheng)券行業深(shen)度(du)報告 - 臨(lin)床(chuang)質(zhi)譜檢(jian)測(ce):診斷(duan)領域(yu)中的(de)另一個“基因測(ce)序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前(qian),EXPEC 5210 在臨床(chuang)診斷(duan)領(ling)域得到了廣泛的應用(yong)測(ce)試(shi),包括新生兒遺傳代謝病篩查、治療(liao)藥物濃度監測(ce)、維生素(su)含量檢測(ce)等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳(chuan)代謝病是有先天性代謝缺陷的(de)一類(lei)遺傳(chuan)病,會對新生(sheng)兒的(de)健(jian)康產生(sheng)嚴重威脅。現(xian)在普遍通(tong)過質譜檢測手段對遺傳(chuan)代謝病進行(xing)篩查(cha),做到(dao)早發現(xian)早干預(yu)治療,可(ke)以大(da)大(da)降低患兒的(de)致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)疫(yi)抑(yi)制(zhi)劑因其(qi)治療窗窄,在臨床應用中需進(jin)行治療藥(yao)物監(jian)測(ce),所(suo)測(ce)值(zhi)作為臨床評價療效(xiao)及毒副反應的(de)指標。傳(chuan)統(tong)免(mian)疫(yi)學方法進(jin)行血藥(yao)濃(nong)度(du)監(jian)測(ce)時特異性(xing)較差,不能完全區(qu)分(fen)(fen)免(mian)疫(yi)抑(yi)制(zhi)劑與其(qi)代謝(xie)物;再者(zhe),其(qi)較大(da)(da)的(de)分(fen)(fen)子量(liang)也(ye)加大(da)(da)了(le)監(jian)測(ce)難度(du)。EXPEC 5210可實現3min內完成3種免(mian)疫(yi)抑(yi)制(zhi)劑——他克(ke)莫(mo)(mo)司、西羅(luo)莫(mo)(mo)司、依維莫(mo)(mo)司的(de)濃(nong)度(du)監(jian)測(ce),線性(xing)、重(zhong)復性(xing)良(liang)好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)生素(su)又名維(wei)(wei)他命,是(shi)維(wei)(wei)持人(ren)體正常功能的(de)重要活性物(wu)質(zhi),參與人(ren)體正常的(de)新陳代(dai)謝和(he)細胞(bao)調節(jie)過程,為人(ren)體生長和(he)發(fa)育(yu)所必需。維(wei)(wei)生素(su)攝(she)入(ru)不足(zu)或過量對人(ren)體的(de)健康都會產生較大(da)影響(xiang)。因此(ci),如何(he)維(wei)(wei)持合適的(de)維(wei)(wei)生素(su)水平成為了營養(yang)學家和(he)臨床醫生的(de)研(yan)究熱點(dian),通過質(zhi)譜法(fa)對維(wei)(wei)生素(su)水平進行精準定(ding)量,可以為臨床診(zhen)斷(duan)和(he)治療提供更加可靠的(de)依據。

  EXPEC 5210 針對(dui)維(wei)生素ADE的檢測采用梯度洗脫條件,在縮短分析時間的同(tong)(tong)時獲得(de)了(le)較(jiao)好的去(qu)介質及分離效果,一針進樣(yang)(yang)可得(de)到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測結果,滿足臨床(chuang)的高通量需求。同(tong)(tong)時在前處理過(guo)程中(zhong)添(tian)加同(tong)(tong)位素內標后,消(xiao)除了(le)不(bu)同(tong)(tong)基(ji)質樣(yang)(yang)本中(zhong)內源性物質對(dui)檢測物的影響,大大提(ti)高了(le)檢測結果的準確性。

 

 

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