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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時間:2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽量(liang):1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場質(zhi)(zhi)譜產品臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)應用預計增速(su)20%以(yi)上,美國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)質(zhi)(zhi)譜占醫學檢測超過15%,國(guo)(guo)內(nei)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)質(zhi)(zhi)譜潛在市場約300億(yi);但是長期(qi)以(yi)來(lai),國(guo)(guo)內(nei)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)診(zhen)斷的高端質(zhi)(zhi)譜分(fen)析(xi)儀器被國(guo)(guo)外主(zhu)要廠(chang)家壟斷。(數據來(lai)源(yuan):中泰(tai)證券行業深度報告 - 臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)質(zhi)(zhi)譜檢測:診(zhen)斷領(ling)域中的另一個“基(ji)因測序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目(mu)前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域得到了廣(guang)泛的應(ying)用測試,包括新(xin)生兒遺傳代(dai)謝病篩查、治療藥(yao)物濃度監測、維生素含量(liang)檢測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺(yi)傳(chuan)代謝病是有先天(tian)性代謝缺(que)陷的(de)(de)一類遺(yi)傳(chuan)病,會(hui)對新(xin)生兒(er)的(de)(de)健康(kang)產生嚴重威脅。現在普(pu)遍通過質譜檢(jian)測手(shou)段對遺(yi)傳(chuan)代謝病進行篩查,做(zuo)到早發現早干預(yu)治療,可以大大降低患兒(er)的(de)(de)致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)疫(yi)抑制(zhi)(zhi)劑因其(qi)治(zhi)療(liao)窗窄,在(zai)臨床應(ying)用(yong)中需(xu)進(jin)(jin)行(xing)治(zhi)療(liao)藥物(wu)監(jian)測,所(suo)測值(zhi)作(zuo)為臨床評價療(liao)效及(ji)毒副(fu)反應(ying)的指標(biao)。傳統免(mian)疫(yi)學(xue)方(fang)法進(jin)(jin)行(xing)血藥濃度監(jian)測時特異性(xing)較差,不能完全區(qu)分(fen)免(mian)疫(yi)抑制(zhi)(zhi)劑與其(qi)代謝物(wu);再者(zhe),其(qi)較大的分(fen)子量也加大了監(jian)測難度。EXPEC 5210可實(shi)現3min內完成3種免(mian)疫(yi)抑制(zhi)(zhi)劑——他(ta)克(ke)莫(mo)司、西羅莫(mo)司、依維莫(mo)司的濃度監(jian)測,線(xian)性(xing)、重復性(xing)良好(hao)。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維生(sheng)(sheng)素又名(ming)維他命(ming),是維持人體(ti)(ti)正常功能(neng)的(de)重要活性物質(zhi),參與人體(ti)(ti)正常的(de)新陳代謝和細(xi)胞(bao)調節(jie)過程(cheng),為(wei)(wei)人體(ti)(ti)生(sheng)(sheng)長和發育(yu)所必需。維生(sheng)(sheng)素攝(she)入不足或過量對人體(ti)(ti)的(de)健(jian)康都會產(chan)生(sheng)(sheng)較大影響。因此,如何(he)維持合(he)適的(de)維生(sheng)(sheng)素水平(ping)成(cheng)為(wei)(wei)了(le)營養(yang)學(xue)家和臨床醫生(sheng)(sheng)的(de)研究熱(re)點,通過質(zhi)譜法(fa)對維生(sheng)(sheng)素水平(ping)進行精準定量,可以為(wei)(wei)臨床診斷和治療(liao)提供(gong)更加可靠的(de)依據。

  EXPEC 5210 針對維(wei)生素ADE的檢測采用梯度(du)洗脫條件,在縮短分析時間的同時獲得(de)了較好的去介(jie)質及分離(li)效果,一針進樣可得(de)到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測結果,滿足臨床的高(gao)通量需求。同時在前處理過程中添加同位素內標后,消除(chu)了不同基質樣本中內源性物(wu)質對檢測物(wu)的影響,大大提高(gao)了檢測結果的準確性。

 

 

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