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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時間(jian):2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市(shi)場(chang)質譜產(chan)品臨(lin)床(chuang)應(ying)用(yong)預計增速20%以上(shang),美國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)質譜占醫學檢測(ce)超過15%,國(guo)(guo)內臨(lin)床(chuang)質譜潛在(zai)市(shi)場(chang)約300億;但(dan)是(shi)長期以來,國(guo)(guo)內臨(lin)床(chuang)診斷(duan)的高端質譜分析儀器(qi)被國(guo)(guo)外主要廠家壟斷(duan)。(數據(ju)來源(yuan):中泰證(zheng)券行(xing)業深度報告(gao) - 臨(lin)床(chuang)質譜檢測(ce):診斷(duan)領域中的另(ling)一個“基因測(ce)序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨(lin)床(chuang)診斷(duan)領域得到了廣泛的應用測(ce)試,包括新(xin)生兒遺傳代謝病篩查、治療藥(yao)物濃度監測(ce)、維生素含量檢測(ce)等(deng)。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺(yi)(yi)傳(chuan)代謝(xie)病(bing)是有先天性(xing)代謝(xie)缺陷的一類遺(yi)(yi)傳(chuan)病(bing),會對新(xin)生(sheng)兒的健(jian)康產(chan)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)威脅。現在普遍通過質譜檢測手段對遺(yi)(yi)傳(chuan)代謝(xie)病(bing)進行篩查,做(zuo)到早(zao)發現早(zao)干預治療,可以大(da)大(da)降低患(huan)兒的致殘致死率(lv)。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)(mian)疫抑(yi)制(zhi)(zhi)劑因其治療窗(chuang)窄,在(zai)臨床應用中需進行(xing)治療藥(yao)物(wu)監(jian)測(ce),所(suo)測(ce)值作為(wei)臨床評(ping)價療效及(ji)毒副反應的指標。傳統免(mian)(mian)疫學方法進行(xing)血藥(yao)濃度(du)監(jian)測(ce)時特異性較差,不能(neng)完全區分免(mian)(mian)疫抑(yi)制(zhi)(zhi)劑與其代(dai)謝物(wu);再者(zhe),其較大的分子(zi)量也加大了監(jian)測(ce)難度(du)。EXPEC 5210可(ke)實現3min內完成3種免(mian)(mian)疫抑(yi)制(zhi)(zhi)劑——他克莫(mo)司(si)(si)、西羅莫(mo)司(si)(si)、依維莫(mo)司(si)(si)的濃度(du)監(jian)測(ce),線(xian)性、重復性良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)生(sheng)(sheng)素又名維(wei)他命,是(shi)維(wei)持人體正常功能的(de)(de)重要活性物質,參與人體正常的(de)(de)新陳(chen)代謝(xie)和細胞調(diao)節過程,為人體生(sheng)(sheng)長和發育所(suo)必(bi)需。維(wei)生(sheng)(sheng)素攝入不足或過量對(dui)人體的(de)(de)健(jian)康都會(hui)產生(sheng)(sheng)較大影響。因此,如何維(wei)持合適的(de)(de)維(wei)生(sheng)(sheng)素水(shui)平成為了營養學家和臨床醫生(sheng)(sheng)的(de)(de)研究熱點,通過質譜法對(dui)維(wei)生(sheng)(sheng)素水(shui)平進行精準定量,可以為臨床診斷和治療提(ti)供更加可靠(kao)的(de)(de)依據。

  EXPEC 5210 針對(dui)維生素ADE的(de)檢測(ce)采用梯度洗脫(tuo)條件(jian),在(zai)縮短分析時(shi)間的(de)同時(shi)獲得(de)(de)了(le)較好的(de)去介質及分離效果(guo),一針進樣(yang)可得(de)(de)到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(ce)結果(guo),滿足(zu)臨床的(de)高通量需求。同時(shi)在(zai)前(qian)處理過程中添加(jia)同位(wei)素內標后,消除了(le)不(bu)同基質樣(yang)本中內源性物質對(dui)檢測(ce)物的(de)影(ying)響,大(da)大(da)提(ti)高了(le)檢測(ce)結果(guo)的(de)準確性。

 

 

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