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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時(shi)間(jian):2022-02-22 聚光 來源(yuan): 聚光 瀏(liu)覽(lan)量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場質(zhi)(zhi)譜(pu)產品(pin)臨床應用預(yu)計(ji)增(zeng)速20%以(yi)上,美國(guo)臨床質(zhi)(zhi)譜(pu)占醫學檢測超過15%,國(guo)內臨床質(zhi)(zhi)譜(pu)潛在市場約(yue)300億;但是長(chang)期以(yi)來(lai),國(guo)內臨床診斷(duan)的高端質(zhi)(zhi)譜(pu)分析(xi)儀器被國(guo)外主要廠(chang)家(jia)壟斷(duan)。(數據(ju)來(lai)源(yuan):中泰證券行業深度報告 - 臨床質(zhi)(zhi)譜(pu)檢測:診斷(duan)領域中的另(ling)一個(ge)“基因測序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域(yu)得(de)到了廣泛的應(ying)用(yong)測(ce)試,包括新生兒遺(yi)傳代謝病(bing)篩(shai)查、治療(liao)藥物濃(nong)度(du)監測(ce)、維生素含量檢測(ce)等(deng)。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳代謝(xie)病是(shi)有先(xian)天(tian)性代謝(xie)缺陷(xian)的(de)一類遺傳病,會(hui)對新生兒(er)的(de)健康(kang)產生嚴重威脅。現(xian)在普遍通過質(zhi)譜檢測手段對遺傳代謝(xie)病進行篩查,做(zuo)到早發(fa)現(xian)早干預治(zhi)療,可以大(da)大(da)降低(di)患兒(er)的(de)致殘(can)致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)制劑(ji)因其治療窗窄,在臨床應用中需進行(xing)(xing)治療藥物(wu)監測(ce)(ce),所測(ce)(ce)值作為臨床評(ping)價療效(xiao)及毒副反應的指標(biao)。傳(chuan)統免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)學方法進行(xing)(xing)血藥濃度(du)監測(ce)(ce)時特異性(xing)較差(cha),不能完全(quan)區分免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)制劑(ji)與其代謝物(wu);再者(zhe),其較大(da)的分子量也加大(da)了監測(ce)(ce)難(nan)度(du)。EXPEC 5210可實現3min內完成3種(zhong)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑(yi)制劑(ji)——他(ta)克莫(mo)司、西羅莫(mo)司、依維(wei)莫(mo)司的濃度(du)監測(ce)(ce),線性(xing)、重復性(xing)良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)(wei)生(sheng)素(su)又名維(wei)(wei)(wei)他命,是維(wei)(wei)(wei)持人(ren)(ren)體正(zheng)常功能的(de)(de)(de)(de)重要活性物(wu)質(zhi),參(can)與人(ren)(ren)體正(zheng)常的(de)(de)(de)(de)新陳(chen)代(dai)謝(xie)和細胞調節過程,為(wei)(wei)人(ren)(ren)體生(sheng)長和發育(yu)所(suo)必(bi)需。維(wei)(wei)(wei)生(sheng)素(su)攝入(ru)不足或(huo)過量(liang)對(dui)人(ren)(ren)體的(de)(de)(de)(de)健康都(dou)會(hui)產(chan)生(sheng)較大影響。因此,如何維(wei)(wei)(wei)持合適的(de)(de)(de)(de)維(wei)(wei)(wei)生(sheng)素(su)水(shui)平(ping)成為(wei)(wei)了營養學家和臨床(chuang)醫(yi)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)研(yan)究熱點(dian),通過質(zhi)譜法對(dui)維(wei)(wei)(wei)生(sheng)素(su)水(shui)平(ping)進行精(jing)準定量(liang),可以(yi)為(wei)(wei)臨床(chuang)診(zhen)斷和治療提供(gong)更(geng)加可靠的(de)(de)(de)(de)依據。

  EXPEC 5210 針(zhen)對維(wei)生(sheng)素ADE的(de)(de)檢(jian)測采(cai)用梯(ti)度洗脫條件,在縮短分(fen)析時(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)同時(shi)(shi)獲(huo)得(de)了較好的(de)(de)去(qu)介質及分(fen)離(li)效(xiao)果,一針(zhen)進樣可(ke)得(de)到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢(jian)測結(jie)果,滿足(zu)臨床的(de)(de)高通(tong)量需(xu)求。同時(shi)(shi)在前處(chu)理過(guo)程中添加同位素內(nei)標后,消除了不同基質樣本中內(nei)源性(xing)物質對檢(jian)測物的(de)(de)影響,大大提高了檢(jian)測結(jie)果的(de)(de)準確性(xing)。

 

 

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