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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時間(jian):2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏(liu)覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球(qiu)市場質譜(pu)(pu)(pu)(pu)產品臨(lin)床應用預計增速(su)20%以上,美(mei)國(guo)臨(lin)床質譜(pu)(pu)(pu)(pu)占醫學檢測(ce)(ce)超過15%,國(guo)內(nei)臨(lin)床質譜(pu)(pu)(pu)(pu)潛在市場約300億;但(dan)是長期以來,國(guo)內(nei)臨(lin)床診斷(duan)的高端質譜(pu)(pu)(pu)(pu)分析(xi)儀器被國(guo)外主要廠家(jia)壟斷(duan)。(數據來源:中泰證(zheng)券行業(ye)深度報告 - 臨(lin)床質譜(pu)(pu)(pu)(pu)檢測(ce)(ce):診斷(duan)領域中的另(ling)一(yi)個“基因測(ce)(ce)序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域得到(dao)了廣(guang)泛(fan)的應(ying)用測試,包括新生兒(er)遺傳代(dai)謝病篩查、治療藥物濃度監測、維生素含(han)量檢測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺(yi)傳代謝(xie)病是(shi)有先天性代謝(xie)缺陷(xian)的一類遺(yi)傳病,會對新生兒(er)(er)的健康產(chan)生嚴重威脅(xie)。現在(zai)普遍通過質譜(pu)檢測手段對遺(yi)傳代謝(xie)病進行篩(shai)查,做到早發(fa)現早干預治療,可以大大降低患兒(er)(er)的致殘(can)致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免疫抑制(zhi)劑因其(qi)(qi)治療(liao)窗窄,在臨(lin)床應(ying)用中需進(jin)行(xing)治療(liao)藥物監(jian)測,所測值作為臨(lin)床評價(jia)療(liao)效及毒副反應(ying)的(de)指標。傳統免疫學方法進(jin)行(xing)血藥濃度監(jian)測時特異性較(jiao)差(cha),不能完全(quan)區分免疫抑制(zhi)劑與其(qi)(qi)代謝物;再者(zhe),其(qi)(qi)較(jiao)大的(de)分子量也加大了監(jian)測難度。EXPEC 5210可實現3min內完成3種免疫抑制(zhi)劑——他克莫司(si)(si)、西羅莫司(si)(si)、依維莫司(si)(si)的(de)濃度監(jian)測,線性、重復性良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素又名維(wei)(wei)(wei)(wei)他命,是維(wei)(wei)(wei)(wei)持(chi)人(ren)(ren)體(ti)(ti)正常功能的重要活性物(wu)質,參與人(ren)(ren)體(ti)(ti)正常的新陳代謝(xie)和(he)細(xi)胞調節(jie)過程(cheng),為(wei)人(ren)(ren)體(ti)(ti)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)和(he)發育所(suo)必需(xu)。維(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素攝入不足或過量對人(ren)(ren)體(ti)(ti)的健康(kang)都會產(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)較大影響。因此,如何(he)維(wei)(wei)(wei)(wei)持(chi)合適的維(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素水平成為(wei)了營(ying)養學家和(he)臨床醫生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的研究熱點,通過質譜法對維(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素水平進行精準定量,可以為(wei)臨床診斷和(he)治(zhi)療提供更加可靠的依據。

  EXPEC 5210 針對維生素ADE的(de)(de)檢測(ce)(ce)采用梯度(du)洗(xi)脫條件(jian),在(zai)縮短分析時(shi)(shi)間的(de)(de)同時(shi)(shi)獲得了較好的(de)(de)去介(jie)質(zhi)(zhi)及分離效果,一針進樣(yang)可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(ce)(ce)結果,滿足臨床的(de)(de)高通量需求。同時(shi)(shi)在(zai)前處理過程(cheng)中添(tian)加同位素內(nei)標后,消除了不同基質(zhi)(zhi)樣(yang)本中內(nei)源性物質(zhi)(zhi)對檢測(ce)(ce)物的(de)(de)影(ying)響,大大提高了檢測(ce)(ce)結果的(de)(de)準確(que)性。

 

 

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